庄闲和游戏-中国“智”造破局而立——上海企业十年攻坚终结制药与半导体高端检测仪器“卡脖子”困境

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　　为促进制药与半导体等高端制造行业高质量发展，上海市室内环境净化行业协会以上海十五五规划中数智化、绿色化两大转型为抓手，积极搭建跨产业链交流平台。近日，协会组织了一场行业深度交流，邀请多位来自科研、生产一线的领军人物，就产业的智能化转型、绿色发展及核心技术突破等关键议题分享前沿洞察，清晰地描绘出一幅由科技创新引领的产业高质量发展壮丽画卷，展现了中国科技人攻坚克难的决心。

　　我们花了将近10年时间，攻克了这项被国外长期垄断的技术。上海镭慎光电科技有限公司朱菁博士在谈及高端检测仪器的国产化历程时，言语中透露着自豪与坚定。在制药领域，他所指的，是用于实时监测药品生产环境中微生物浓度的激光诱导荧光技术；而在半导体领域，则是关乎芯片良率命脉的超细颗粒物检测技术。

　　在制药领域，尤其是无菌药品的生产，对环境中的颗粒物和微生物有着极其严苛的管控要求，这直接关系到药品的安全与生命线。长期以来，能够实现快速、实时监测的高端仪器市场几乎被国外品牌垄断，这不仅是成本高昂的问题，更是制约我国制药产业链自主可控的卡脖子环节。朱菁博士及其团队依托国家重大科研项目，将光学技术与生物学验证相结合，最终实现了激光诱导荧光技术从0到1的突破。这项技术无需培养基等耗材，避免了二次污染，实现了对生产环境的实时透明监控，为药企提供了追溯污染源、优化生产流程的强大工具。

　　半导体制造对洁净环境的要求更为严苛，一粒亚微米级的尘埃就可能导致整片晶圆报废。然而，0.1微米级粒子计数器长期被美国和日本企业垄断，高压气体粒子计数器更是被美国PMS公司独家掌控近半个世纪。2018年，镭慎光电成功突破0.1微米尘埃粒子探测技术，取得国家计量院计量报告，打破了美日企业的全球垄断；2022年，高压气体粒子计数器研制成功，可在40至150PSIG压力管道中实现0.1微米级颗粒的在线监测，采用半导体激光光源，在可维护性上更优，从根本上避免了我国半导体气体颗粒物监测领域面临的卡脖子风险。该产品已通过台积电、华力半导体、长江存储等领军企业的严苛稳定性测试与认证，并进入中船派瑞、南大光电、昊华科技等电子特气龙头企业的供应链体系。

　　半导体领域的突破同样是对光学、电子学和算法的系统性考验，朱菁介绍道，超微弱光信号采集、高速超高信噪比电路设计、高射流气体鞘流器设计，每一项都是硬骨头。目前，团队正全力攻关液体颗粒仪技术，目标直指20纳米粒径的高精度检测，力图打破发达国家在该领域的垄断格局。

　　很多人可能认为，智能制造与绿色低碳是两条独立的赛道。但在上海上药信谊药厂有限公司制药总厂生产总监杨世灿看来，两者实则“相辅相成，缺一不可”。他成功带领团队将传统药厂打造为国家级的智能工厂和绿色工厂，其实践经验极具代表性。

　　“转型中最大的挑战，是如何平衡药品生产GMP（药品生产质量管理规范）的超高合规性要求与新技术的应用。”杨世灿坦言，GMP追求的是极致的稳定可靠，而新技术往往在成熟度和验证上需要一个过程。这要求管理者既要有敢于革新的决心，也要有长远的战略眼光和专业的执行团队。他生动地举例说明了“智”与“绿”的融合之道：“我们上线的能源管理系统，通过遍布全厂的传感器，实时收集水、电、气等能耗数据，这本身是一个从传统管理转向智能化管理的过程。通过数据分析，我们能立刻发现能源浪费点并进行管控，这自然就达到了节能降碳的绿色目标。”同样，在发酵工艺中，从传统的人工控制升级为“一键式”自动化操作，不仅通过精准控制避免了能源的无谓损耗，更提升了产品质量的稳定性。

　　“这是一个‘既要、又要、还要’的过程，”杨世灿总结道，“经济效益是企业生存的根本，而智能化和绿色化是时代发展的必然要求。我们必须在每个项目中，将三者统筹考虑，实现协同发展。”

　　展望未来，中国的药厂会是什么样？专家们不约而同地指向了更高级别的自动化和智能化。

　　“未来的趋势，一定是无人化。”上海市食品药品包装材料测试所洁净检测室主任魏佳鸣，作为深耕洁净技术领域二十余年的资深专家，提出了一个颠覆性的观点。他解释说，在洁净生产环境中，人是最大的污染源。“如果我们能用耐受VHP消毒的机器手臂替代人工操作，再加上磁悬浮输送系统无接触、无颗粒生成的前提下输送容器与组件。那意味着A级区内原本必须留给“手”的任务都将由机器人及磁悬浮传递系统完成，实现完全密闭的无人化生产，就能从根本上屏蔽掉最大的风险源。”

　　这一变革带来的影响是深远的。首先，药品安全等级将得到前所未有的保障。其次，它将引发一场“绿色革命”。“因为实现了无人化和全封闭，生产环境的背景洁净度等级就可以适当降低，而洁净等级每降低一级，能耗都将大幅减少。这是从工艺源头实现的终极节能低碳。”魏佳鸣认为，这种基于工艺创新的变革，甚至可能引领全球GMP标准的未来走向。

　　上海上药睿尔药品有限公司副总经理徐欣，一位拥有近三十年从业经验的资深管理者，则从“过程控制”的角度补充了这一图景。“未来的核心是AI。我们将从目前依赖大量前期验证来‘证明’系统合规，转向利用AI算法进行‘实时’的过程监控和风险控制。”他设想，未来的系统能够根据实时数据，智能调节环境参数，如自动调整不同时段的空调风量，既保证无菌环境的稳定，又实现极致的节能。“通过AI降低人为干预，将无菌风险降至最低，这是我们追求的终极目标。”

　　从核心仪器的国产化突破，到生产模式的智绿融合，再到对未来无人化工厂的科学畅想，在上海市室内环境净化行业协会的推动下，中国制药人正以坚实的步伐，走在一条由创新驱动的高质量发展之路上。(来源：上海市室内环境净化行业协会)

　　在上海市室内环境净化行业协会的推动下，中国制药人正以坚实的步伐，走在一条由创新驱动的高质量发展之路上。