更新时间:2026-05-14
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对我公司产品和生产过程、供应商产品和生产过程以及客户提出的变更进行管控。
3.1 4M 变更控制:是指经项目小组或客户批准,产品进入量产阶段后,以下4 种因素的任意一种发生变更时的控制要求。
Material :材料、零配件(关于产品材料、结构、尺寸、性能等技术规范);
设计变更属于设计开发的活动,在量产批准前后都可能发生,会引起4M 变更控制的启动。
4.1:是4M 变更控制的领导,指导和参与更改控制的活动。负责对设计变更的内部批准。
4.3 :是4M 变更控制的归口管理部门,负责对除设计变更类之外的 4M 变更审核和批准。
4.5 :负责把更改要求准确、及时地传达到供方,沟通一致后督促其落实。负责对供应商提出实施4M 变更的控制要求。
4.6各相关部门:可根据需要提出更改的申请,并执行4M 变更的评审意见和批准结论,同时保存好相应的控制验证记录。
产品进入量产阶段后,来自内部调整、质量问题的解决、产品改进、工艺过程的改进,以及外部顾客图纸变更、供应商产品/工艺更改等都可能引起影响产品质量的变更,这都是“4M”变更的启动点。
当发生以下 8 类变更时,应按照下表的要求提交评审和批准。 ≪ 4M 变更申请书》作为重要记录应被保存。
1 ) 需要对 1、2 、3、4 项发生变更时,由公司内部进行管理和批准。在审核相关验证记录后进行量产前的 批准。相 关评审和验证的记录由变更提出部门保存,以备客户索取或检查。
2)需要对 5、6、7 、8 项发生变更时,需先经内部评审、小批量验证后获得批准通过。一般提前 30 个工作 日由将 《4M 变更申请书》及相关支持资料提交给客户进行批准。
批复意见为通过时,方可批量生产和交付。否则应重新评价和改善,以达到和满足客户要求。仍不能达到 客户要求 和满意时,可考虑放弃变更的实施。
产品变更:变更前后的图纸;变更后的工艺文件;变更后的尺寸、 性能实验报告;
工艺条件方面的变更:变更内容详细文件;变更后的工艺文件/图纸;变更后的工序能力验证、产品的检测 报告。
1 ) 变更批量实施前,供应商向我公司提出“4M”变更申请, 注明更改的原因,更改的验证结果。
2) 接收供方的变更申请后, 按照以上“4M 变更的控制表”要求将《4M 变更申请书》 转至或进行批复。 3)供应商“4M”变更经批准实施后,由对供方产品的抽方案可适当加严,保持三个月的跟踪管制期。 4)对于供应商提出的≪ 4M 变更申请书》和相关资料评审后, 向供应商回复批复意见,批准的可通知供方批量生产和交付原材料。仍需进一步改善或提供其他验证资料的,应进行后续的评价批准,经分析不认可变 更的予以 驳回。
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