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更新时间：2026-04-13
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注4) 在日本国内，半导体按照器件变更事前申请系统（ARMS）进行申报。
注9）在和合作伙伴达成一致意见后制定检查基准，制造条件等内容，对此内容进行变更时需要进行[申请]。
注10）1. 对使用索尼交付的夹具进行的检查，作业进行变更时，需要进行[申请]。
2. 在和合作伙伴达成一致意见后规定检查装置和夹具，对此工具进行变更时需要进行[申请]。
注3) 印刷线路板的“检定”和“申请”的对应项目的判断应该遵从『PWB 4M Change Judgment Manual (印刷配线M变更 判断手册)』。
4M变更管理程序（ISO9001-2015）1.0目的为使生产顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高产品品质。
3.0定义4M变更：制造工程的方法（Method）、材料（Material）、设备（Machine）、作业者（Man）等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。
4M区分计划4M变更突发4M变更Man（人）操作人员根据计划实施变更操作人员突发变更Machine(机器设备) 可事先察觉的机器设备变更机器设备的突发应对Material（材料）可预知、有计划的材料变动如突发材料变更Method（方法）标准变更（如技改）标准变更（如产品异常时）4.0职责4.1 检验站长：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确认，如检验标准、产品SIP等相关文件的更改。
4.2 工艺工程师：负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、SOP、流程图相关文件的更改。
4.4 销售员：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结果反馈给相关部门。
4.5 生管部人员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应的进出仓记录。
4.6 制造车间：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。
开始 提出申请 审核事前准备 实施 确认解除结束目视化 OK NG OK NG5.0管理内容序号 4M 变化点实施流程 责权部门/人 工作内容 要求 参考文件/使用表单5.1 变化点提出人 各部门变化点提出人根据实际需要，提出变更申请。
如变更事项是《变化点管理基准表》中所列自主管理部分，则可根据基准表中所规定的的事项实施相应变化点管理，如变更事项是《变化点管理基准表》中所列需申请后变更的事项，则需提前申请。
品 以上内容处理结果：正常品出荷、图订管理、废弃 无、有 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 要承认、不要承认 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 要培训、不要培训 不变、变更、废弃 无、有（转别型名部品利用、废弃）
无、有（转别型名部品利用、取消P/O） 无、有（转别型名部品利用、废弃） 不变、变更、废弃 无、有（不变、变更） 要、不要 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 要、 不要 不变、变更、废弃 要层别、不要层别 不变、变更、废弃
设备变更：若模具从60T转变到80T或110T首先经过权威部门确认品质0K与标准作业书中不一致，发生此设备条件变更后，则需
要在4M变更表中记录设备条件变更，检查员班长确认变更参数品质合格没有问题后方可发生变更最后修改标准作业书。
5材料变更：发生材料变更时产班组应提前收到技术部或者相关部门下发的设变通知，若无设变通知则立即停止生产，上报给 6 班长，由班长向科长汇报进行处理。
2.适用范围：适用于在八宜生产的产品（冲压产品）或生产工程所发生的4M变更。
3.用语的定义：所谓的4M变更管理即对人（MAN）、机械设备（MACHINE）、材料部品（MATERIAL）、方法（METHOD）等变更时的 1
人员变更：若由于工作需要导致#1#2#3线人员需要调整时，则需要在4M变更表记录人员变更事项，并由相应的调模工进行培训 3 教育，并在4M变更培训记录表中做好记录达到技能要求后方可上岗作业，检查员根据人员变更记录对调整后的岗位加强抽检的频
评价等级及标准： 等级U：完全掌握并熟练运用培训内容，并能指导他人。(或培训后测试85分以上); 等级L：工作中可以独立运用培训内容。(或培训后测试75-85分)； 等级I：工作中基本可以运用培训内容。(或培训后测试65-75分)； 等级i： 在他人指导下可运用培训内容。(或培训后测试60分以上)。
作业方法变更：若因部品品质问题或者客户要求需要变更作业方法时应首先取得技术部门和品质部门同意后由相关部门下达变 7
零件编号 变更日期 班次（A/B） 变更者 班长确认《4M变更反馈记录表》-模板□法
注：1）变更项目及以上内容由提出人（车间主管、检验主管或当班带班长）进行填写，具体相关流程参照《4M变更质量管理要求》
3）若变更需要全尺寸检测，此表不方便填写时，相关检验内容在《制程首检检验记录》或《制程首检记录表》中进行填写，最后合并归档；
注、1）技术要求一栏按《4M变更质量管理要求》中流程顺序由首次检验人员进行填写；供应商4M变更管理调查表1/3
品质保证责任者 供应商： 公司 提报日期： 年 月 日 核准 审核 承办
生产线体大批新员工的加入，如超过线%以上时,增加过程检验频次，做好 员工培训。 关键工序人员变动； 人 2、作业者的指导者（有经 验者）发生改变 管理机构的重大变更 根据作业标准书进行教育、指导，指导后进 行动作观察
5个月以上没有生产的零件，对污垢、锈、破 损、外观变化，使用性能确认，确保产品批 次的可追溯性。 新材料的使用说明及验证报告，（要有初物 标识、检查成绩表） 样件、试生产产品的确认，根据实际情况确 定是否需要整车匹配。 新供应商的供货资质及材料验证证明。 返工后进行再次检查 相关部门的评审，让步接受品的可追溯性 供应商有无变更确认单位签字确认： 1、长期未使用的产品总成 其他 2、返工的再利用 连续5个月未使用 生产线个月 零部件进行批量返工后进行再次检查 供应商有无变更确认单位签字确认： 是 是 是 是 是 否
供应商有无变更确认单位签字确认： 1、模具的变更 2、夹具的变更 机器 设备 3、工具的变更 4、刀具的更换 更换状况及试加工品的处理 供应商有无变更确认单位签字确认： 5、仪器/设备变更 7、新生产线、关键设备维护保养计划 变更 机器 设备 9、连休后的生产开始 10、消耗品的更换、修正 11、测定器、检具的变更 12、零部件容器的变更 设备进行升级或重新布置的；新设备投入 更换与原设备不同的设备或配件 进行初期管理，到现场进行确认。 计划变更后的偏差确认 机械设备的设定条件的正确 更换频率的确认 修正后的更换、新品更换 空间、防损伤的确认 供应商有无变更确认单位签字确认： 1、自制及外协件发生变化 时 样件、试生产产品的确认，根据实际情况确 定是否到现场确认。 是 是 是 否 是 是 否 否 是 是 是 否 是 否 否 否 否 否 否 否 模夹具的修正品、第二套模夹具的更换，更 换后样件、小批量生产 关键工位夹具的变更，鉴定方法进行确认。 工具更新，工具的规格发生改变， 刀具的定期更换、刀具的改良、刀架的变更 是 是 否 否 是 否 否 否4m1e变更相关表单2.测量器具以及测量基准变更时
2.变更１次或２次供应商时(包括供应商内部的工场增加。) 3.内部生产变外部生产或外部生产变内部生产时
4m变更管理格式表单1.引言1.1 概述概述：变更管理是指通过规定的流程与方法对项目或工作中的变更进行管理和控制的过程。
在项目实施过程中，变更不可避免地会发生，这可能是由于需求的变化、环境的改变、技术的更新等原因所导致。
然而，如果没有对变更进行有效的管理和控制，就可能会给项目或工作带来负面影响，甚至导致项目失败。
4M变更管理格式表单是一种常用的工具，用于规范化变更管理的流程和记录变更管理的相关信息。
其中的4M指的是人员（Man）、机器（Machine）、材料（Material）和方法（Method），这四个方面是影响变更的核心要素。
通过使用4M变更管理格式表单，可以更好地跟踪和分析变更的原因、影响范围以及相关的人员和资源的变动情况，从而提高变更管理的效率和准确性。
在变更管理中，使用4M变更管理格式表单的好处不仅体现在规范化了变更管理的过程，还可以帮助项目组织更好地理解和控制变更的风险和影响。
通过详细记录并分析各个方面的变更信息，可以及时发现和解决潜在的问题，以保证项目或工作的顺利进行。
另外，4M变更管理格式表单还具有通用性和可扩展性，适用于各种规模和类型的项目或工作。
总之，在变更管理中使用4M变更管理格式表单是一种有效且实用的工具，它有助于规范化变更管理的流程，提高变更管理的效率和准确性，帮助项目组织更好地理解和控制变更的风险和影响。
在实际应用中，我们应充分发挥其优势，合理运用这一工具，以确保项目或工作的顺利进行。
1.2文章结构文章结构包括了引言、正文和结论三个主要部分，旨在通过逻辑清晰的分章节方式来组织和展示文章的内容。
接下来是正文部分，正文将详细探讨变更管理的定义和重要性，以及介绍和分析4M变更管理格式表单的作用和优势。
最后，在结论部分，我们将总结变更管理的重要性和必要性，并强调使用4M变更管理格式表单所带来的好处。
通过这样的文章结构，读者可以清楚地了解到文章的主要内容和论点，使得整篇文章更加具有可读性和逻辑性。
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